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航卫通用电气医疗系统有限公司对 X射线计算机体层摄影设备 主动召回

发布时间: 2018年05月14日     来源:

  航卫通用电气医疗系统有限公司 报告,由于 GE医疗近期发现部分CT 系统Revolution EVO、Optima CT660、CT670、CT680和CT540 的内部电缆可能损坏,从而使到机架内工作的维修工程师暴露在 120VAC 电压下引发相关的安全问题 的原因, 航卫通用电气医疗系统有限公司 对其生产的 X射线计算机体层摄影设备(注册或备案号:国械注准20173304497,国食药监械(准)字2014第3300532号,国械注准20173304521,国食药监械(准)字2014第3300392号,国械注准20173304523,国食药监械(准)字2014第3300393号,国食药监械(准)字2014第3300394号,国械注准20173304522)主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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