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丹麦丹科股份有限公司对免疫组化预处理系统主动召回

发布时间: 2018年12月29日     来源:

  安捷伦科技(中国)有限公司 报告,由于多台仪器在未贴中文标签的情况下发往中国,不符合国家药品监督管理局 (NMPA) 对设备标签的监管要求,设备的性能不会受到影响,只影响带有已确认序列号的 PT Link的原因, 丹麦丹科股份有限公司 对其生产的 免疫组化预处理系统(注册或备案号:国械备20162040号)主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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