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北京市食品药品监督管理局关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

发布时间: 2016年08月09日     来源:

 

 

北京市食品药品监督管理局公告

 

 

公告〔2016〕57号

 

 

北京市食品药品监督管理局

关于国家医疗器械抽验不符合标准规定

产品涉及企业处置情况的公告

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验,近期发布了《医疗器械质量公告》(2016年第4期,总第12期)。

截至目前,涉及本市1家生产企业的1批被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规,对涉嫌生产不合格产品的相关企业进行立案调查,并作出了责令停止生产经营不符合规定的产品、行政罚款等行政处罚(有关处置情况详见附件)。

特此公告。

附件:不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表

 

 

 

              北京市食品药品监督管理局

                 2016年8月2日


附件

不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表

序号

标示

产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格

型号

生产日期/批号/出厂编号

不符合

标准规定项

处置情况

1

臂式

电子血压计

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

LY-702D

1511 

标识

处罚款人民币15000元

  


 

 北京市食品药品监督管理局办公室 2016年8月3日印发 

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