北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第200号)

发布时间: 2017年11月23日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京同仁堂制药有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂、国药集团工业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年11月23日至2017年12月6日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  北京市食品药品监督管理局

  2017年11月23日

  

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第200号)

  

受理号

企业名称

  认证范围

现场检查时间

 检查员

  (京)[2017]38-13-44

  北京同仁堂制药有限公司

  1.北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号:丸剂(水丸,一车间),颗粒剂,散剂;2.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(北京同仁堂通科药业有限责任公司):中药提取。

  2017年9月18日至2017年9月22日

安立华、王辉、刘伟

  (京)[2017]38-13-51

  北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

  1. 北京市丰台区南三环中路20号:合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、搽剂、酊剂(含外用)、喷雾剂、滴丸剂;2. 北京市大兴区青云店镇小谷店村西:中药前处理;3.北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(北京同仁堂通科药业有限责任公司)集团内共用提取车间:中药提取;4. 四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(北京同仁堂科技发展成都有限公司)集团内共用中药前处理和中药提取车间:中药前处理和中药提取

  2017年10月24日至2017年10月27日

 王辉、温灵犀、常增荣、俞坚净、张平

  (京)[2017]38-13-53

  国药集团工业有限公司

  北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号:片剂、进口药品分包装(片剂)、原料药【阿片粉(罂粟果提取物)、分装(盐酸麻黄碱)】

  2017年10月18日至2017年10月20日

裴兴辰、崔柳、张晓佳

  

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