首都之窗
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对“药品销售证明书”的出具


发布时间: 2017年12月26日 

事项名称:对“药品销售证明书”的出具

基本编码:0700136000

实施编码:110000000000000027174100

事项类型:行政确认

设定依据:

1、【其他规范性文件】

制定机关:国家食品药品监督管理局

依据名称:关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知

发布号令:国药监安〔2001〕225

法条内容:第四条,“药品销售证明书”原则上由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具。 第五条,若进口国需要国家药品监督管理局出具“药品销售证明书”,药品生产企业需填写“药品出口证明申请表”(见附件1),并经企业所在地省(区、市)药品监督管理部门签署意见后报国家药品监督管理局。 第六条,现行地方标准药品可由省(区、市)药品监督管理部门自行决定出具与否。国家药品监督管理局则不予出具。

服务对象:企业法人

实施机关:北京市食品药品监督管理局

实施主体:北京市食品药品监督管理局    实施主体性质:法定机关

行使层级:市级

权限划分:

办理时限及说明:

法定办结时限:15个工作日

承诺办结时限:15个工作日

咨询途径:窗口咨询、电话咨询

咨询窗口地址:北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)

咨询电话:(010)89150275

申报途径:窗口申报、网上申报

申报地址:北京市丰台区西三环南路1号北京市政务服务中心二楼B岛18号窗口

申报网址:http://syj.beijing.gov.cn/

办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

办理地点:北京市政务服务中心:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)

监督途径: 监督电话、电话投诉

监督电话:(010)83979442

投诉电话:(010)89150290

通办范围:

办理类型:承诺件

中介服务:

收费依据及标准:

是否收费:不收费

网上支付:

申请材料:

一、《药品出口证明申请表》(请人需要登录“北京市食品药品监督管理局企业服务平台”进行网上申报,填写并下载打印该表格 )(申请人自备,纸质)(原件1份)

二、《药品生产许可证》(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

三、企业法人营业执照(政府部门核发,纸质)(正本、复印件1份)

四、药品生产批准文件(政府部门核发,纸质)(复印件1份)

五、《药品GMP证书》(政府部门核发,纸质)(复印件1份)

六、国家批签发合格证(国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示)(申请人自备,纸质)(复印件1份)

七、《授权委托书》(凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人)(申请人自备,纸质)(原件1份)

受理条件:

1.申请材料应完整、清晰、签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册; 2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明日期,加盖单位公章。

办理流程:受理 → 决定 → 制证/发证(窗口领取)<跑现场次数:2次>

办理进程查询途径:电话查询:(010)89150277;(010)89150276

批准形式:

结果文书名称:药品销售证明书

样例有效期:

物流快递:


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