北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第203号)

发布时间: 2017年12月15日     来源:

         根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京昊园药业有限公司、北京康源祥瑞医药科技有限公司、乐普药业(北京)有限责任公司、北京祥瑞生物制品有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年12月14日至2017年12月27日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

         监督电话:010-83979503

         传    真:010-83560728

         地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

         邮    编:100053

         电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

         特此公示。

北京市食品药品监督管理局

2017年12月14日

附件:

药品GMP认证审查目录(第203号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2017]38-13-50

北京昊园药业有限公司

北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1:中药饮片(制炭,煨制,含毒性饮片(制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、法半夏、清半夏、姜半夏)

20171115日至2017年1117

赵振宇、崔翔宇、张盛宇、银慧贤

(京)[2017]38-13-55

北京康源祥瑞医药科技有限公司

京市中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地经海七路18号:中药饮片(发酵)、直接口服饮片、毒性饮片(生白附子、生半夏、生草乌、生川乌、生天南星、生甘遂、生狼毒、生附子、闹羊花、洋金花、天仙子、雄黄)

2017年11月15日至2017年11月17日

高敏、刘玉海、姚颖坤、王延亮(实习检查员)

(京)[2017]38-13-47

乐普药业(北京)有限责任公司

北京市昌平区百善镇百善村1000号:片剂

2017年10月24日至2017年10月26日

唐若玮、张娟、张盛宇、邢丽秋、赵业婷

(京)[2017]38-13-57

北京祥瑞生物制品有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号:结核菌素纯蛋白衍生物

2017年11月8日至2017年11月10日

裴兴辰、刘伟、朱春玥

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