北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第204号)

发布时间: 2017年12月26日     来源:

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京均大制药有限公司、北京民海生物科技有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、悦康药业集团有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年12月26日至2018年1月8日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  北京市食品药品监督管理局

  2017年12月26日

  

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第204号)

  

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  (京)[2017]38-13-49

  北京均大制药有限公司

  北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地0503-029号地块1、2号楼:中药饮片【净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,炖制,燀制】

  2017117日至2017年119

  王辉、董磊、孟强

  (京)[2017]38-13-56

  北京民海生物科技有限公司

  北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号:麻疹风疹联合减毒活疫苗

  2017年10月31日至2017年11月3日

  魏锡庚、张娟、唐若玮、寇晋萍

  (京)[2017]38-13-62

  华润双鹤药业股份有限公司

  北京市朝阳区双桥东路2号:大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤输液袋ACDFG线)、小容量注射剂(G线)

  2017年11月28日至2017年11月30日

  赵振宇、李君竹、姚颖坤、苏斌

  (京)[2017]38-13-59

  悦康药业集团有限公司

  北京市北京经济技术开发区宏达中路6号:片剂(口服固体制剂三车间);硬胶囊剂(口服固体制剂四、五车间)

  2017年11月28日至2017年11月30日

  温灵犀、王辉、杨建

  

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