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执业药师注册


发布时间: 2017年12月26日 

事项名称:执业药师注册

基础编码:0100375999

实施编码:110000000000000027174100

事项类型:行政许可

设定依据:

1、[行政法规]

制定机关:中华人民共和国国务院

依据名称:国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定

发布号令:中华人民共和国国务院令第412号

法条内容:附录第355条 项目名称:执业药师注册 实施机关:省级人民政府食品药品监管部门

2、[其他规范性文件]

制定机关:国家食品药品监督管理总局

依据名称:关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知

发布号令:人发〔1999〕34号

法条内容: 第十一条 执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。   第十二条 取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。经注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。

3、[其他规范性文件]

制定机关:国家食品药品监督管理总局

依据名称:关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知

发布号令:国药管人〔2000〕156号

法条内容:第六条 药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执 业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。

4、[其他规范性文件]

制定机关:国家食品药品监督管理总局

依据名称:关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见

发布号令:国食药监人〔2004〕342号

法条内容:一、实施程序   (一)执业药师注册机构(以下简称注册机构)应当将注册的依据、条件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请表示范文本等在办公场所公示。应当免费向申请人提供执业药师首次注册、再次注册、变更注册、注销注册申请表(见附表1、2、3、4)。   (二)注册机构受理申请人的注册申请材料时,对于申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;对于申请材料不齐全或者不符合规定形式的,应当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到注册申请材料之日起即为受理。   (三)申请事项属于本注册机构职权范围,申请材料齐全、符合规定形式,或者申请人按照注册机构要求提交全部补正申请材料的,应当受理注册申请;注册机构受理或不予受理注册申请,应当在申请表的备注栏内注明原因及日期,向申请人出具加盖本注册机构专用印章的书面通知。   (四)注册机构应当自受理注册申请之日起20个工作日内作出注册的决定。20个工作日内不能作出决定的,经本注册机构负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。   作出不予注册决定的,应当向申请人出具加盖本注册机构专用印章的书面通知。   (五)执业药师变更执业地区的,应当持《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件及复印件,并填写《执业药师变更注册申请表》,向新执业单位所在地区注册机构申请办理变更注册手续。   (六)新执业地区的注册机构受理申请人的材料时,经对《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件和复印件核对无误后,应当场将《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》正、副本原件返还申请人。   执业药师在注册机构所在地区内变更执业单位的,持上述有关材料直接到所在地区的注册机构办理变更手续。   (七)注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定,收回原《执业药师注册证》正、副本原件,颁发新的《执业药师注册证》正、副本,并在变更后5个工作日内告知原注册机构。   (八)执业药师无正当理由不在执业单位执业超过半年以上者,由执业药师本人或其所在执业单位向注册机构申请办理注销注册手续。   (九)注册机构作出准予注册的决定,应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《执业药师注册证》正、副本。并应在办公场所或在电子政务网上公开,公众有权查阅,自觉接受公众监督。   二、其他要求   (一)注册机构对申请注册到药品零售连锁企业执业的,注册的执业单位应当明确到总部或门店。药品零售连锁企业的执业药师应当在其注册的执业单位执业。   (二)执业药师首次注册、再次注册条件中规定执业药师提交“县级(含县)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表”改为提交“县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的健康证明”。   (三)申请执业药师首次注册、再次注册时,不需要提交“执业单位证明”、“执业单位考核材料”。申请人拟在或所在执业单位应当在《执业药师首次(或再次)注册申请表》的执业单位考核意见栏内如实填写申请人的德、能、勤、绩及有无违法违纪行为的情况。   (四)注册机构应当于每年1月底以前将上一年度执业药师注册统计年报报送国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心。国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心应当于每年2月底以前汇总报送国家食品药品监督管理局人事教育司和统计办公室。   (五)县级以上药品监督管理部门应当加强执业药师在岗执业情况的监督和检查。   (六)药品经营企业应当按照国家有关规定配备执业药师,并将《执业药师注册证》正本原件置于企业经营场所的醒目位置。   (七)执业药师在药店营业时间内应在岗履行职责,恪尽职守,并佩带有执业药师标识的胸牌。胸牌内容应包括:姓名、资格类型、注册证书编号、部门、一寸彩色照片等。执业药师因故离岗应挂牌告知。   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真学习贯彻《行政许可法》,增强法制观念,坚持依法行政,加强执业药师注册管理工作,维护执业药师的合法权益,充分发挥执业药师在保障公众用药安全有效,促进公众身体健康中的重要作用。

5、[其他规范性文件]

制定机关:国家食品药品监督管理总局

依据名称:关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见

发布号令:食药监人函〔2008〕1号

法条内容: 一、按照权责一致的原则,国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)将在应用执业药师注册管理网络信息系统的同时,统一印制新版《执业药师注册证》,取消《执业药师注册证》副本,注册证书上不再加盖国家局公章。   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(以下简称注册机构)做出注册许可决定后,须在《执业药师注册证》上加盖本部门公章和照片骑缝钢印。   执业药师持有的原版《执业药师注册证》正、副本仍将继续有效,待办理再次注册或变更注册手续时交回原注册证书并核发新证。

6、[其他规范性文件]

制定机关:国家食品药品监督管理总局

依据名称:关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知

发布号令:国食药监人〔2009〕439号

法条内容: 一、请各省(区、市)食品药品监管部门从2009年10月1日起,受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民提交的执业药师注册申请,并按照《关于修订印发执业药师注册管理暂行办法的通知》(国药管人〔2000〕156号)等相关规定办理。 二、已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册时,除按规定提交注册申请材料外,还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件,且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。

实施机关:北京市食品药品监督管理局

子项名称:执业药师首次注册

子项名称:执业药师首次注册

基础编码:0100375002

实施编码:110000000000000027174100

服务对象:自然人

实施主体:北京市食品药品监督管理局    实施主体性质:法定机关

行使层级:市级

权限划分:

子项办理时限及说明:

法定办结时限:20个工作日

承诺办结时限:10个工作日

承诺办结时限说明:首次、再次注册为自受理之日起10个工作日;变更注册为自受理之日起7个工作日;注销注册为自材料接收之日起10个工作日。

咨询途径:窗口咨询、电话咨询

咨询窗口地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)北京市政务服务中心2层B岛12窗口

咨询电话:(010)89150269

申报途径:窗口申报、网上申报

申报地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛12窗口

申报网址:www.bjfda.gov.cn

办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

办理地点:北京市政务服务中心; 北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)

所在窗口:2层12窗口

监督途径:监督电话、电话投诉

监督电话:(010)12331或(010)12345

投诉电话:89150938

通办范围:

数量限制:

办件类型:承诺件

中介服务:

收费依据及标准:

是否收费:不收费

网上支付:

申请材料:

1、执业药师首次注册申请表(原件2份)

2、执业药师资格证书(原件1份仅供查验、复印件1份)

3、身份证明(凡已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册时,须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件1套,且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致,受理人员经对原件和复印件核对无误后,当场将原件返还申请人)(原件1份仅供查验、复印件1份)

4、健康证明(县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的)(原件1份仅供查验、复印件1份)

5、近期同一底版1寸免冠正面半身彩色照片(其中2张分别粘贴在2份《执业药师首次注册申请表》“照片”处)(3份)

6、执业单位合法开业证明: (1)在药品生产单位注册的:提交药品生产许可证(正本复印件,并加盖公章) (2)在药品经营单位注册的:提交药品经营许可证(正本复印件,并加盖公章) (3)在药品使用单位注册的:提交医疗机构执业许可证(正本复印件或副本复印件,并加盖公章)

7、申请办理首次注册时间超过《执业药师资格证书》“签发日期”年度的提供:继续教育证明或北京药师协会的会员卡(听课证)(受理工作人员经查验后,当场将原件返还申请人)(原件1份仅供查验)

8、申报材料真实性的自我保证声明(材料如有虚假,须承担法律责任)(原件1份)

9、申报材料时,申请人不是执业药师本人的提供:授权委托书(原件1份)

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,要求加盖公章的须加盖公章,使用A4纸打印或复印,装订成册; 2.申请人须在复印件上签字并注明日期。

受理条件:1.按照标准查验申请材料。 2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《执业药师注册许可受理通知书》,将《执业药师注册许可受理通知书》交与申请人作为受理凭证。 3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补办单》,注明已具备和需要补正的内容。 4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知单》。

办理流程:申请[市级] → 补正[市级] → 受理[市级] → 审查[市级] → 决定[市级] → 制作行政文书[市级] → 告知/送达[市级]

办理进程查询途径:网上查询:http://zyys.sfda.gov.cn/wssbregister.action?method=blzn&sid=110000

批准形式:

结果名称:执业药师注册证

样例有效期:有效期至:2020年03月08日

物流快递:

子项名称:执业药师再次注册

子项名称:执业药师再次注册

基础编码:0100375003

实施编码:110000000000000027174100

服务对象:自然人

实施主体:北京市食品药品监督管理局    实施主体性质:法定机关

行使层级:市级

权限划分:

子项办理时限及说明:

法定办结时限:20个工作日

承诺办结时限:10个工作日

承诺办结时限说明:首次、再次注册为自受理之日起10个工作日;变更注册为自受理之日起7个工作日;注销注册为自材料接收之日起10个工作日。

咨询途径:窗口咨询、电话咨询

咨询窗口地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)北京市政务服务中心2层B岛12窗口

咨询电话:(010)89150269

申报途径:窗口申报、网上申报

申报地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)心2层B岛12窗口

申报网址:www.bjfda.gov.cn

办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

办理地点:北京市政务服务中心; 北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)

所在窗口:2层12窗口

监督途径:监督电话、电话投诉

监督电话:(010)12331或(010)12345

投诉电话:89150938

通办范围:

数量限制:

办件类型:承诺件

中介服务:

收费依据及标准:

是否收费:不收费

网上支付:

申请材料:

1、执业药师再次注册申请表(原件2份)

2、执业药师资格证书(原件1份仅供查验、复印件1份)

3、身份证明(凡已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册时,须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件1套,且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致,受理人员经对原件和复印件核对无误后,当场将原件返还申请人)(原件1份仅供查验、复印件1份)

4、执业药师注册证(原件1份仅供查验)

5、近期同一底版1寸免冠正面半身彩色照片(其中2张分别粘贴在2份《执业药师再次注册申请表》“照片”处)(3份)

6、执业药师继续教育证书或北京药师协会的会员卡(听课证)(原件1份仅供查验)

7、健康证明(县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的)(原件1份仅供查验、复印件1份)

8、在《执业药师注册证》有效期满前三个月内办理再次注册手续时,需变更执业地区和执业单位: (1)在药品生产单位注册的:提交药品生产许可证(A新执业单位的;B加盖公章;C正本复印件) (2)在药品经营单位注册的:提交药品经营许可证(A新执业单位的;B加盖公章;C正本复印件) (3)在药品使用单位注册的:提交医疗机构执业许可证(A新执业单位的;B加盖公章;C正本复印件或副本复印件)

9、申报材料真实性的自我保证声明(材料如有虚假,须承担法律责任)(原件1份)

10、申报材料时,申请人不是执业药师本人的提供:授权委托书(原件1份)

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,要求加盖公章的须加盖公章。使用A4纸打印或复印,装订成册; 2.申请人须在复印件上签字并注明日期。

受理条件:1.按照标准查验申请材料; 2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《执业药师注册许可受理通知书》,将《执业药师注册许可受理通知书》交与申请人作为受理凭证; 3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补办单》,注明已具备和需要补正的内容; 4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知单》。

办理流程:申请[市级] → 补正[市级] → 受理[市级] → 审查[市级] → 决定[市级] → 制作行政文书[市级] → 告知/送达[市级]

办理进程查询途径:网上查询:http://zyys.sfda.gov.cn/wssbregister.action?method=blzn&sid=110000

批准形式:

结果名称:执业药师注册证

样例有效期:有效期至:2020年03月08日

物流快递:

子项名称:执业药师注册证变更

子项名称:执业药师注册证变更

基础编码:0100375001

实施编码:110000000000000027174100

服务对象:自然人

实施主体:北京市食品药品监督管理局    实施主体性质:法定机关

行使层级:市级

权限划分:

子项办理时限及说明:

法定办结时限:7个工作日

承诺办结时限:7个工作日

承诺办结时限说明:首次、再次注册为自受理之日起10个工作日;变更注册为自受理之日起7个工作日;注销注册为自材料接收之日起10个工作日。

咨询途径:窗口咨询、电话咨询

咨询窗口地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)北京市政务服务中心2层B岛12窗口

咨询电话:(010)89150269

申报途径:窗口申报、网上申报

申报地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛12窗口

申报网址:www.bjfda.gov.cn

办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

办理地点:北京市政务服务中心; 北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)

所在窗口:2层12窗口

监督途径:监督电话、电话投诉

监督电话:(010)12331或(010)12345

投诉电话:89150938

通办范围:

数量限制:

办件类型:承诺件

中介服务:

收费依据及标准:

是否收费:不收费

网上支付:

申请材料:

1、执业药师变更注册申请表(原件2份)

2、执业药师资格证书(原件1份仅供查验、复印件1份)

3、身份证明(凡已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册时,须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件1套,且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致,受理人员经对原件和复印件核对无误后,当场将原件返还申请人)(原件1份仅供查验、复印件1份)

4、执业药师注册证(原件1份仅供查验)

5、新执业单位合法开业证明: (1)在药品生产单位注册的:提交药品生产许可证(正本复印件且加盖公章)(复印件1份) (2)在药品经营单位注册的:提交药品经营许可证(正本复印件且加盖公章)(复印件1份) (3)在药品使用单位注册的:提交医疗机构执业许可证(正本复印件或副本复印件并加盖公章)(复印件)

6、近期同一底版1寸免冠正面半身彩色照片(其中2张分别粘贴在2份《执业药师变更注册申请表》“照片”处)(3份)

7、申报材料真实性的自我保证声明(材料如有虚假,须承担法律责任)(原件1份)

8、申报材料时,申请人不是执业药师本人的提供:授权委托书(原件1份)

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,要求加盖公章的须加盖公章。使用A4纸打印或复印,装订成册。 2.申请人须在复印件上签字并注明日期。

受理条件:1.按照标准查验申请材料。 2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《执业药师注册许可受理通知书》,将《执业药师注册许可受理通知书》交与申请人作为受理凭证。 3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补办单》,注明已具备和需要补正的内容。 4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知单》。

办理流程:申请[市级] → 补正[市级] → 受理[市级] → 审查[市级] → 决定[市级] → 制作行政文书[市级] → 告知/送达[市级]

办理进程查询途径:网上查询:http://zyys.sfda.gov.cn/wssbregister.action?method=blzn&sid=110000

批准形式:

结果名称:执业药注册证

样例有效期:有效期至:2020年03月08日

物流快递:

子项名称:注销执业药师注册证

子项名称:注销执业药师注册证

基础编码:0100375004

实施编码:110000000000000027174100

服务对象:自然人

实施主体:北京市食品药品监督管理局    实施主体性质:法定机关

行使层级:市级

权限划分:

子项办理时限及说明:

法定办结时限:20个工作日

承诺办结时限:10个工作日

承诺办结时限说明:首次、再次注册为自受理之日起10个工作日;变更注册为自受理之日起7个工作日;注销注册为自材料接收之日起10个工作日。

咨询途径:窗口咨询、电话咨询

咨询窗口地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)北京市政务服务中心2层B岛12窗口

咨询电话:(010)89150269

申报途径:窗口申报、网上申报

申报地址:北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)2层B岛12窗口

申报网址:www.bjfda.gov.cn

办理时间:工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00

办理地点:北京市政务服务中心; 北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)

所在窗口:2层12窗口

监督途径:监督电话、电话投诉

监督电话:(010)12331或(010)12345

投诉电话:89150938

通办范围:

数量限制:

办件类型:承诺件

中介服务:

收费依据及标准:

是否收费:不收费

网上支付:

申请材料:

1、执业药师注销注册申请表(原件2份)

2、执业药师注册证(原件1份)

3、身份证明(凡已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册时,须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件1套,且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致,受理人员经对原件和复印件核对无误后,当场将原件返还申请人)(原件1份仅供查验、复印件1份)

4、近期同一底版一寸免冠正面半身彩色照片2张,分别粘贴在2份《执业药师注销注册申请表》“照片”处;

5、注销原因证明 (1)执业药师本人死亡或被宣告失踪的:提交死亡或被宣告失踪证明(原件1份仅供查验、复印件1份) (2)执业药师本人受刑事处罚的:提交刑事处罚证明(原件1份仅供查验、复印件1份) (3)执业药师本人被吊销《执业药师资格证书》的:提交被吊销《执业药师资格证书》证明(原件1份仅供查验、复印件1份) (4)执业药师本人受开除行政处分的:提交开除行政处分证明(原件1份仅供查验、复印件1份) (5)执业药师本人无正当理由不在执业单位执业超过半年以上的:提交无正当理由不在执业单位执业超过半年以上证明(执业单位提供的)(原件1份) (6)执业药师本人因健康或其它原因不能从事执业药师业务的:提交本市医疗机构出具的诊断证明或其它原因证明(原件1份仅供查验、复印件1份)

6、申报材料真实性的自我保证声明(材料如有虚假,须承担法律责任)(原件1份)

7、申报材料时,申请人不是执业药师本人的提供:授权委托书(申请人是注册单位代表的,应当提交经执业药师本人确认并签字的单位证明)(原件1份)

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,要求加盖公章的须加盖公章。使用A4纸打印或复印,装订成册。 2.申请人须在身份证明复印件上签字或加盖个人印章,并注明日期。

受理条件:1.按照标准查验申请材料。 2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时接收,填写《申请材料签收单》,将《申请材料签收单》交与申请人作为领取《执业药师注销注册申请表》凭证。 3.对申请人提交的申请材料不齐或者不符合形式审查要求的,当场一次性告知申请人补正有关材料,当场不能补正的,告知申请人补齐有关材料后重新申请。

办理流程:申请[市级] → 补正[市级] → 受理[市级] → 审查[市级] → 决定[市级] → 制作行政文书[市级] → 告知/送达[市级]

办理进程查询途径:网上查询:http://zyys.sfda.gov.cn/wssbregister.action?method=blzn&sid=110000

批准形式:

结果名称:对“执业药师注销注册申请表”批复

物流快递:

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