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北京市食品药品监督管理局公开征求 《北京市食品药品监督管理局关于贯彻落实〈食品药品安全监管信息公开管理办法〉的实施意见(征求意见稿)》 《北京市食品药品行政处罚案件信息公开制度(征求意见稿)》意见的通知


发布时间: 2018年03月19日 

  北京市食品药品监督管理局公开征求《北京市食品药品监督管理局关于贯彻落实〈食品药品安全监管信息公开管理办法〉的实施意见(征求意见稿)》、《北京市食品药品行政处罚案件信息公开制度(征求意见稿)》意见的通知

  为规范本市食品药品监管部门监管信息公开行为,规范行政处罚信息公开,根据《中华人民共和国政府信息公开条例》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》《食品药品安全监管信息公开管理办法》等有关规定,北京市食品药品监督管理局研究起草了《北京市食品药品监督管理局关于贯彻落实〈食品药品安全监管信息公开管理办法〉的实施意见(征求意见稿)》和《北京市食品药品行政处罚案件信息公开制度(征求意见稿)》。现公开征求意见,有关单位和个人可在2018年4月3日前,通过以下方式提出修改意见:

  一、通过信函将意见寄至:通信地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1415房间(邮编100053),并在信封上注明“北京市食品药品安全监管信息公开反馈意见”字样。

  二、通过电子邮件将意见发送至:fazhichu@bjfda.gov.cn。,并在邮件名称中注明“北京市食品药品安全监管信息公开反馈意见”字样。

  附件:1.《北京市食品药品监督管理局关于贯彻落实〈食品药品安全监管信息公开管理办法〉的实施意见(征求意见稿)》

              2.《北京市食品药品行政处罚案件信息公开制度(征求意见稿)》

  北京市食品药品监督管理局

  2018年3月19日

 

     附件1

  北京市食品药品监督管理局关于贯彻落实《食品药品安全监管信息公开管理办法》的实施意见(征求意见稿)

  各区局,局机关各处室,各直属分局,各直属单位:

  为贯彻落实国家食品药品监管总局《食品药品安全监管信息公开管理办法》(食药监法〔2017〕125号),规范本市食品药品监管部门监管信息公开行为,根据有关法律、法规、规章并结合本市实际,特制定以下实施意见:

  一、适用范围

  本市各级食品药品监管部门在食品、药品、医疗器械、化妆品的产品(配方)注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽检、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开。

  二、公开的要求

  (一)公开原则

  监管信息公开遵循全面、及时、准确、客观、公正,以及“谁审批谁公开、谁检查谁公开、谁抽检谁公开、谁处罚谁公开、谁公开谁负责”的原则。

  本市各级食品药品监督管理部门依照保密法律法规规定,对拟公开的食品药品安全监管信息进行审查。对不能确定是否公开的食品药品安全监管信息,应当依照法律法规和国家有关规定,报有关主管部门或者同级保密工作部门确定。

  (二)监管信息涉及以下信息可不予公开:

  1.涉及国家秘密的信息和法律、行政法规禁止公开的信息,或者公开后会对国家安全、公共安全、社会稳定产生不利影响的信息,不予公开。国家秘密,是指关系国家的安全和利益,依照法定程序确定,在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。

  2.涉及商业秘密的监管信息不得公开。商业秘密,是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息和经营信息。

  3.涉及公民依法受到保护的隐私信息,不予公开。

  但是,经权利人同意公开的或者食品药品监督管理部门认为不公开可能对公共利益造成重大影响的商业秘密、个人隐私,可以公开。

  三、主动公开的内容

  (一)行政审批信息

  1.食品、药品、医疗器械、化妆品审评审批服务指南、产品(配方)注册证书(批件)、标签和说明书样稿等信息;

  2.食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营许可服务指南、生产经营许可证等信息;

  3.保健食品、特殊医学用途配方食品、药品和医疗器械广告审查服务指南、审查结果等信息;

  4.其他行政审批事项服务指南、批准文件等相关信息。

  (二)备案信息

  食品、药品、医疗器械、化妆品的备案日期、备案企业(产品)、备案号等备案信息。

  (三)监督检查结果信息

  食品、药品、医疗器械、化妆品日常监督检查、专项监督检查和飞行检查等监督检查结果信息。公开内容包括:检查的对象、检查的时间、检查的事项、检查结论及其他有关内容。

  (四)监督抽检信息

  食品、药品、医疗器械、化妆品监督抽检结果中的有关被抽检单位、抽检产品名称、标示的生产单位、标示的产品生产日期或者批号及规格、检验依据、检验结果、检验单位等监督抽检信息。

  (五)行政处罚信息

  适用一般程序作出的行政处罚决定书。决定书应当包括以下内容:

  1.行政处罚案件名称、处罚决定书文号;

  2.被处罚的自然人姓名、被处罚的企业或其他组织的名称、统一社会信用代码(组织机构代码、事业单位法人证书编号)、法定代表人(负责人)姓名;

  3.违反法律、法规和规章的主要事实;

  4.行政处罚的种类和依据;

  5.行政处罚的履行方式和期限;

  6.作出行政处罚决定的行政执法机关名称和日期。

  (六)召回信息

  本市各级食品药品监督管理部门责令食品药品生产经营者召回相关食品、药品、医疗器械、化妆品的下列信息:

  1.生产经营者的名称、住所、法定代表人(主要负责人)、联系电话、电子邮箱等;

  2.产品名称、注册证书(批件)号、规格、生产日期或者批号等;

  3.责令召回的原因、起始时间等;

  4.法律、法规和规章规定的其他信息。

  (七)统计信息

  本市各级食品药品监督管理部门统计调查取得的统计信息,依据法律法规及时公开,供社会公众查询。

  (八)监管信息变更

  本市各级食品药品监督管理部门发现其公开的监管信息不准确或者没有及时更新、公开不应当公开的监管信息或者行政决定被依法更正、撤销的,应当及时更新或者撤除。

  公民、法人或者其他组织有证据证明本市各级食品药品监督管理部门公开的监管信息与事实不符、依照有关法律法规规定不得公开或者没有及时更新或者撤除的,可以以书面形式申请食品药品监督管理部门更正。食品药品监督管理部门应当自收到书面更正申请之日起20个工作日内进行核实处理,并将结果告知申请人。

  四、公开时限和期限以及公开方式

  (一)公开时限

  食品药品监督管理部门应当自行政许可、行政处罚等行政决定送达之日起7个工作日内,在市局政务网站公开其信息。因特殊情形需要延长期限的,经本部门负责人批准,可以延长至20个工作日。法律、法规和规章另有规定的,从其规定。

  作出行政处罚决定后移送司法机关的,应当与司法机关协商,决定行政处罚案件信息公开的时间。

  食品药品监督管理部门责令食品药品生产经营者召回相关食品、药品、医疗器械、化妆品的,应当在决定作出后24小时内公开产品召回信息。

  其他属于主动公开范围的监管信息,应当遵守法律、法规、规章对监管信息公开时限的规定。

  (二)公开期限

  行政审批、备案等存在有效期的监管信息,公开期限为行政审批、备案的有效期。

  监督抽检结果、监督检查、行政处罚信息等不存在有效期的监管信息,公开期限一般为5年。法律、法规、规章另有规定的,从其规定。

  (三)公开方式

  本市各级食品药品监管部门形成的食品药品安全监管信息统一在市局政务网站上公开,并可以同时以公告栏、新闻发布会、报刊、广播和电视等便于公众知晓、查询的方式公开。

  五、职责分工

  市局办公室负责总体协调食品药品安全监管信息公开公开工作,建立食品药品安全监管信息公开清单。各相关业务处室负责指导、推进、监督本处室职责范围内的监管信息公开工作。并对形成于本业务处室的监管信息的真实性、完整性、及时性、可公开性负责。

  市局法制处负责组织制定修订行政处罚案件信息公开的管理制度和工作程序。

  形成于直属单位但应当由市局公开的监管信息,由直属单位整理审查后报市食品药品监管局相关业务处室汇总。直属单位组织对上报监管信息的真实性、完整性、及时性、可公开性负责。

  形成于区局、直属分局的监管信息,由区局、直属分局整理审查后,报市局相关业务处室汇总。区局、直属分局组织对上报监管信息的真实性、完整性、及时性、可公开性负责。

  市局科技和标准处(信息管理处)负责提供技术支持和信息发布。

  

       附件2

  北京市食品药品行政处罚案件信息公开制度

  第一条  为促进本市食品药品行政处罚案件信息公开工作,保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权,促进依法行政,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《北京市政府信息公开规定》(北京市人民政府令第257号)、《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》(食药监稽〔2017〕121号),制定本制度。

  第二条  本制度所称行政处罚案件信息,是指本市各级食品药品监督管理部门依法查处的食品(含食品添加剂)、药品、化妆品、医疗器械案件的行政处罚决定书的相关信息。

  第三条  本市食品药品行政处罚案件信息公开,应当遵循公平、公正、合法、准确、及时、便民,以及“谁处罚谁公开,谁公开谁负责”的原则。

  第四条  市食品药品监督管理局(以下简称“市局”)办公室会同法制处负责监督、指导和考核区食品药品监督管理局(以下简称“区局”)、市食品药品监督管理局直属分局(以下简称“直属分局”)、市食品药品稽查总队(以下简称“稽查总队”)行政处罚案件信息公开工作。

  市局法制处负责组织制定行政处罚案件信息公开的管理制度和工作程序。

  市局信息管理处负责行政处罚案件信息的发布工作,负责及时维护和更新公开的行政处罚案件信息。

  区局、直属分局、稽查总队负责本部门查处的行政处罚案件信息的填报、审核工作。

  第五条  适用一般程序作出的行政处罚决定,应当向社会主动公开行政处罚决定书。决定书应当包括以下内容:

  (一)行政处罚案件名称、处罚决定书文号;

  (二)被处罚的自然人姓名,被处罚的企业或其他组织的名称、统一社会信用代码(组织机构代码、事业单位法人证书编号)法定代表人(负责人)姓名;

  (三)违反法律、法规或规章的主要事实;

  (四)行政处罚的种类、依据;

  (五)行政处罚的履行方式和期限;

  (六)作出行政处罚决定的行政执法机关名称和日期。

  第六条  公民、法人或者其他组织向本市各级食品药品监督管理部门申请公开行政处罚案件信息的,依照《中华人民共和国政府信息公开条例》《北京市政府信息公开规定》及市局有关政府信息公开工作的有关规定办理。

  申请公开的行政处罚案件信息属于食品药品监督管理部门内部管理信息以及处于调查、讨论、研究或者审查中的过程性信息,应当告知申请人不属于应当公开的政府信息。

  第七条  有下列情形之一的行政处罚案件信息,不予公开:

  (一)涉及国家秘密、商业秘密的信息;

  (二)公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的信息;

  (三)法律法规定的其他不予公开的信息。

  对涉及商业秘密的行政处罚案件信息,经权利人同意公开或者食品药品监督管理部门认为不公开可能对公共利益造成重大影响的,可以主动公开,并应当将公开理由告知权利人。

  行政处罚案件信息不予公开的,须经食品药品监督管理部门主要负责人批准。

  第八条  主动公开行政处罚案件信息时,应当隐去以下信息:

  (一)自然人的肖像、身份证号码、家庭住址、通信方式、出生日期、银行账号、健康状况、财产状况等个人隐私信息;

  (二)被处罚人以及被处罚企业或者其他组织的法定代表人以外的自然人的姓名;

  (三)法人或者其他组织的银行账号;

  (四)未成年人的姓名等可能推断出该未成年人的信息;

  (五)产品的生产配方、工艺流程、购货价格及客户名称等不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施涉及商业秘密的技术信息和经营信息;

  (六)法律、法规规定的其他应当隐去的涉及个人隐私等信息。

  第九条  区局、直属分局、稽查总队应当自行政处罚决定书送达之日起7个工作日内按本制度规定制作《行政处罚案件信息公开审批表》,报本部门负责人批准后,公开行政处罚决定书。因特殊情形需要延长期限的,经本部门负责人批准后,可以延长,但至作出之日起不得超过20个工作日。

  作出行政处罚决定后移送司法机关的,应当与司法机关协商,决定行政处罚案件信息公开的时间。

  审核通过后的行政处罚案件信息交由市局科技和标准处(信息管理处)即时发布。

  第十条  行政处罚案件信息不予公开的,需经区局、直属分局、稽查总队主要负责人同意后报市局办公室审核,市局办公室应在3个工作日内作出审核决定,认为应当不予公开的,经主管局长批准后报市局局长办公会议审定。

  第十一条  行政处罚案件信息通过市局政务网站统一公开,可以同时通过公告栏、新闻发布会、报刊、广播和电视等便于公众知晓、查询的方式公开。

  第十二条  行政处罚案件信息公开期限一般为5年。法律、法规对公开时限另有规定的,从其规定。

  第十三条  自行政处罚决定被依法变更或者撤销之日起20个工作日内,食品药品监督管理部门应当对已公开的行政处罚案件信息予以更新或者撤除。

  行政处罚案件信息公开期限已届满的,食品药品监督管理部门应当自届满之日起20个工作日内将已公开的信息撤除。

  市局、区局、直属分局、稽查总队发现其公开的行政处罚案件信息不准确的,应当及时更正。公民、法人或者其他组织有证据证明公开的行政处罚案件信息不准确的,可以以书面形式要求食品药品监督管理部门予以更正。食品药品监督管理部门应当在收到书面更正申请之日起20个工作日内,进行核实处理,并将结果告知申请人。

  上述信息变更程序参照本制度规定的信息公开程序执行。

  第十四条  公民、法人和其他组织认为食品药品监督管理部门在行政处罚案件信息公开工作中的具体行政行为侵犯其合法权益的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

  第十五条  各级食品药品监督管理部门应当严格履行食品药品行政处罚案件信息公开的责任与义务。

  公开行政处罚案件信息存在弄虚作假、故意重大遗漏,在公开行政处罚案件信息过程中违反规定收取费用或者牟取利益的,上级食品药品监督管理部门应当责令改正;情节严重的,可以对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

  第十六条  本制度由北京市食品药品监督管理局负责解释。

  第十七条  本制度自2018年3月1日起施行。2016年5月10日印发的《北京市食品药品行政处罚案件信息公开制度(试行)》(京食药监〔2016〕27号)同时废止。

  附件:北京市食品药品监督管理局行政处罚案件信息公开审批表(示例)

   附件

北京市食品药品监督管理局

行政处罚案件信息公开审批表(示例)

报送机关:

案件名称

生产经营其他不符合食品安全标准食品案

处罚决定书文号

(京房)食药监食罚[2015]****号

类型

 □公开    □变更    □撤除    □更正    □延期公开

当事人姓名或名称

北京**食品有限公司

社会信用代码

(组织机构代码、事业单位法人证书编号)

0592****-6

法定代表人(负责人)姓名

陈**

行政执法机关

北京市房山区食品药品监督管理局

行政处罚日期

2015-01-23

履行方式和期限

行政处罚决定书中是否包括:□是  □否

行政处罚种类

、依据

行政处罚决定书中是否包括:□是  □否

主要违法事实

行政处罚决定书中是否包括:□是  □否

案件类型

是否属于制售假冒伪劣商品和侵犯知识产权案件  □是  □否

案件承办机构初审

主动公开      不予公开(理由:                     )

                   负责人:           日期:

市局办公室审核

(仅对拟不予公开的案件进行审核)           

 负责人:           日期:

负责人(主管局长)审核

                        签  字:           日期:

  


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