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北京市食品药品监督管理局2016年上半年北京市医疗器械质量安全公告

发布时间: 2016年09月23日

 

 

北京市食品药品监督管理局公告

 

 

公告〔2016〕68号

 

 

北京市食品药品监督管理局

2016年上半年北京市医疗器械质量安全公告

为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对医疗器械的市场监督,保障人民的合法权益,我局根据《2016年北京市食品药品安全统一监测计划》的要求,对本市的医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告。

2016年上半年全市完成对医疗器械生产、经营和使用单位的监督抽样246批次,其中已完成检验16批次,不合格产品1批次(不合格产品信息详见附件)。

对公告中涉及的不合格产品,我局已依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。

特此公告。

附件:2016年上半年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录

 

 

 

              北京市食品药品监督管理局

                 2016年9月13日


附件

2016年上半年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录

序号

标示产品

名称

被抽样单位

标示生产

企业名称

产品

商标

产品规格

型号

产品的生产日期

/批号/编号

判定

结果

主要不合格项

或主要问题

备注

1

单水平持续正压通气治疗机

北京杰富瑞科技有限公司

北京杰富瑞科技有限公司

/

JF-303

14020660

不合格

设备或设备部件的外部标记

  


 

 北京市食品药品监督管理局办公室 2016年9月13日印发 

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