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北京市食品药品监督管理局2015年工作总结


发布时间: 2016年03月21日 

  2015年是“十二五”收官之年,是食品药品监管机构完善体系、夯实基础、注重能力水平全面提升的一年。在市委、市政府坚强领导和国家总局指导 下,我局全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,围绕首都城市功能定位,围绕“让首都市民享受更高水准的食品药品安全保障”根本目标,以问 题为导向,实施“四个最严”,提升首都食品药品安全治理水平;以“三严三实”专题教育为动力,提升政治理论素养;举全局之力服务保障重大活动,首都食品药 品监管工作取得了新的成效。

  一年来,我局在全面推进各项工作的同时,着重抓了4项重点工作,为“十三五”开局奠定了基础。
  一是举全局之力圆满完成重大活动服务保障任务。全面做好抗战胜利70周年纪念活动服务保障工作,是中央交给北京市的一项重大政治任务。 2015年北京世界田径锦标赛,是继2008年奥运会后在北京举办的又一全球顶级赛事。按照中央和市委、市政府的统一部署和要求,我局举全局之力,高标准 组织开展重大活动食品药品安全服务保障工作,与市旅游委、市商务委、市卫计委密切合作,建立《重大活动食品安全保障工作规范》,完善组织领导和服务保障体 系,在全系统抽调精兵强将,对阅兵村和运动员驻地、比赛场馆等重点区域实施一级保障,对社会面进行有效控制,对供应食品采取全链条监控、无缝隙检查。累计 出动监督执法人员9万余人次,监督检查食品药品企业7.3万户次,完成食品药品抽检1.9万余件,实施快速检测1.3万余件,保障了23.4万人次的用餐 安全。这两大活动保障任务,时间跨度长,安保要求高,保障人员全部封闭化管理。大家服从大局,坚守岗位,克服困难,高效履职,圆满完成各个岗位保障任务, 确保了两大活动食品药品安全万无一失,进一步经受了考验,锻炼了队伍,受到市委、市政府的充分肯定,被评为世界反法西斯战争胜利70周年服务保障工作先进 集体和北京田径世锦赛突出贡献单位。
  二是编制《北京市食品药品安全三年行动计划》。把握“十二五”收官和“十三五”开局的时间节点,遵照中央关于食品安全“党政同责、一岗双 责”的新要求,围绕首都城市功能定位和京津冀协同发展战略,基于国际国内食品药品安全形势的综合研判,着眼国际化大都市食品药品安全保障的现实需求,结合 食品药品监管体制改革的实践经验,在认真思考和调研的基础上,集全系统智慧,完成《北京市食品药品安全三年行动计划(2016—2018年)》编制工作, 已经市委常委会、市政府常务会议审议通过并以市政府办公厅名义印发。《行动计划》确立了“围绕提高群众满意度这个中心,用‘四个最严’加快建立科学完善的 食品药品安全治理体系”的指导思想,明确了“完善 统一、权威、高效的食品药品监管体系,健全地方食品药品法规标准体系,落实食品药品安全责任制”等主要目标,部署了“依法落实食品安全属地责任”、“推进京津冀一体化监管”、“加强风险防控体系建设”等重点任务,为未来3年食品药品安全监管及产业发展提供了重要指导和依据,为“十三五”规划的全面推进奠定了坚实基础。
  三是扎实开展“三严三实”专题教育。坚持把“三严三实”作为修身之本、为政之道、成事之要,紧密结合组建时间较短、权力相对集中、监管责任 重大等实际情况,聚焦严守政治纪律和政治规矩,围绕忠诚、干净、担当,贯彻从严要求,强化问题导向,在全系统扎实开展了“三严三实”专题教育,通过三个专 题学习研讨、开展对照检查和召开专题民主生活会,特别是学习领会习近平总书记在中央政治局“三严三实”专题民主生活会上的重要讲话精神,牢牢把握了专题教 育的正确方向,确保了专题民主生活会的质量。市局领导班子专题民主生活会后,局领导分头参加所联系单位的专题民主生活会,以上率下,互相监督,共同提高。 “三严三实”专题教育,使全系统进一步坚定了理想信念,强化了政治意识、纪律意识和规矩意识,凝聚了干事创业的力量,使各级领导班子达成了更高层次的团 结,为有效履职提供了强大的精神动力和可靠的政治保证。
  四是积极争取国家总局政策支持。针对首都食品药品安全监管的基本特点,根据首都构建“高精尖”经济结构的现实需求,积极探索新常态下监管新 模式,研究京津冀一体化大格局下的大监管工作思路,历经一年多时间的充分调研和科学论证,研提了关于中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的请示,得 到国家总局一次性批复,包括药品上市许可持有人制度、药品跨区域生产、药品注册申请人开展国际多中心临床试验、保税区药品分包赋码、网络药品交易线上线下 融合平台模式等12项先行先试政策支持,打开了监管视野,开阔了发展空间,为监管能力和产业发展“双提升”注入了强劲动力。
  一年来,我局注重食品药品监管的阶段特征,主动研究新情况、解决新问题,主要完成以下任务:
  一、严格监管执法,全力保障首都食品药品安全。 一是实施最严谨的标准。根据新修订《食品安全法》、《广告法》和《医疗器械监 督管理条例》,制定《北京市食品生产许可管理办法》、《北京市食品经营许可管理办法》、《北京市餐饮服务单位食品安全量化分级管理办法》、《北京市医疗器 械生产企业分级分类监管办法》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》和《北京市食品药品广告审查监督管理办法》等,出台针对食用农产品、现场 制售、即食鲜切水果、生食海产品、自动售卖机等监管办法,及时完善了配套制度,确保了新旧法律法规的衔接,并将新兴业态纳入规范管理,消除了监管空白和盲 区。制定医用手套产品等7个产品技术审评规范,发布医疗器械产品技术指导原则达41个,数量居全国首位,其中10个已转化为国家技术指导原则,彰显了技术 审评能力。按照国家总局统一部署,强力推进新版药品GMP、GSP的实施,2015年累计完成药品GMP认证103家次,企业认证通过率为74.2%,高 于全国水平。药品批发企业GSP认证242家,认证通过率94%;药品零售企业GSP认证4737家,认证通过率97%。对95家次未通过GMP认证的企 业实施监督停产,优化了产业结构。 二是实施最严格的监管。完善畜禽产品等食用农产品市场准入和产地准出衔接机制,联合市农业局在全国率先出 台《畜禽产品食品安全监督管理暂行办法》,填补了《食品安全法》、《农产品质量安全法》关于畜禽产品监管标准的空白。抓好新版《中国药典》的宣传贯彻,实 现新旧药典的平稳转换和新版药典的顺利实施。开展临床试验数据自查核查,对发现临床试验数据存在真实性问题或不符合技术审评要求的一律撤审,自查核查撤审 76个,撤审率70%。采取“走出去”开放式监管模式,对首次承接委托生产的药品生产企业全部实施异地现场检查。严格保健食品化妆品生产许可、品种注册审 查,优化了资料审查、现场核查等环节的工作程序。 三是实施最严厉的处罚。全年全系统作出行政处罚决定10526件,罚没款共计1.4亿元, 移送公安机关涉刑案件35件。先后查办了友利德公司经营超过保质期食品案、郭林家常菜食品有限责任公司经营超过保质期食品案、修正药业集团生产劣药胸腺蛋 白口服溶液案等大案要案,形成了执法威慑。积极妥善处置“3.15”期间媒体曝光“呷哺呷哺”、“小肥羊”等知名餐饮企业销售鸭血检出猪源性成分等事件, 妥善应对媒体报道的草莓农残超标、“假肉”包子等事件,最大程度消除负面影响,形成了正确导向。
  二、监管关口前移,主动防控食品药品安全风险。 一是实施全市统一的食品药品监测计划。制定《食品药品药包材医疗器械化妆品安 全监测管理办法》,监测覆盖食用农产品种植、养殖以及食品药品生产、流通、消费、进出口等各个环节。全年完成食品安全监测抽检13.13万个样本,全市 65大类食品统一监测抽检合格率97.6%,其中大米、小麦粉、食用植物油、猪肉、蔬菜、豆制品、灭菌/巴氏乳、蛋及蛋制品等8类重点食品合格率 98.4%;完成药品、医疗器械、化妆品抽验1.2万批次,合格率分别为99.7%、96.3%和99.4%。 二是加大日常监督检查力度。 在食品生产环节发现并及时处置不合格产品61批次;在药品生产环节,全年对273家企业监督检查809家次,检查覆盖近300%;在医疗器械生产环节,完 成日常监督检查1173家次,对132家重点企业现场检查100%全覆盖;在保健食品生产环节,完成本市全部293家企业检查任务;在化妆品生产环节,对 86家企业完成监督检查143家次。 三是组织开展专项整治。在全市部署开展了畜禽产品专项整治、桶装水专项执法检查、打击利用互联网销售假药专项行动、校园周边及夏季食品安全专项检查等一系列专项行动,有力规范了食品药品市场秩序。 四是加强安全监测。全年收到药品不良反应报告12763份,百万人口593份,医疗器械不良事件报告4114份,百万人口210份,实现国家总局“一个全覆盖、两个基本覆盖”目标;构建食品药品互联网监测平台,监测覆盖全国第三方电商平台170个、网上店铺50余万家。
  三、推动改革创新,着力营造服务发展的良好环境。 一是坚持法律授权和法定职责。所有执法行为严格限定在法律法规框架之内,梳理确认并公开行政处罚权力清单245条,杜绝了法外权力;在全国食药系统率先梳理并公布行政处罚裁量基准,明确行政处罚的法律适用,规范了裁量标准,统一了裁量幅度。 二是推进行政审批制度改革。承接国家总局下放审批事项10项,依法取消审批事项6项, 下放审批事项5项。在此基础上进行优化,将机构改革初期行政审批事项70项、153子项,优化、整合为现行的48项、39子项,审批期限合计比原来节省246个工作日。 三是推进“先照后证”改革。制定“先照后证”制度改革工作方案和实施意见,明确“先照后证”改革的许可事项、监管职责、法律依据、具体程序、审查标准、信息传递、后续监管机制和措施,同步制定许可审批衔接和加强事中事后监管具体措施,确保了改革的顺利实施。 四是启 动餐饮服务量化分级管理和明厨亮灶工程。全市餐饮服务单位完成量化评定55250户,量化评定率99.8%,餐饮服务质量实现整体提升。以大型商圈、连锁 企业为试点龙头,积极引导物业管理方、餐饮企业、餐饮协会、消费者等多方力量参与,形成可持续发展的“明厨亮灶”工作模式。 五是推进药品零售企业规范化发展。出台《关于支持药品零售企业规范发展提升企业社区服务能力的意见》,落实市政府重要民生实事项目,遴选500家规范化管理程度较高的药品零售企业作为社区监测点,进一步完善了食品药品风险监测体系。
  四、强化支撑体系,全面推进监管技术能力建设。 一是完成海淀区产品质量监督检验所划转,与市食品安全监控和风险评估中心整合,并加挂市食品检验所牌子,强化了食品检验检测能力。 二是市药检所新所全面建成并正式投入使用,市器检所二期工程立项,现代化的重点实验室,使药品和医疗器械检验技术能力继续保持全国领先水平。 三是与北京大学医学部、北京航空航天大学、中国农业大学、北京中医药大学签署战略合作框架协议,在市药检所、市器检所获批建立博士后科研工作站,为监管现代化提供了人才储备和有力支撑。 四是构建食品药品数据中心,形成主体数据库、品种标准数据库、法规数据库、监测数据库、追溯数据库等8大数据库,并实现与工商注册等多部门信息实时互通,为科学监管提供了信息支持。 五是推进政府信息公开,依法主动公开行政许可类信息15.19万条,行政处罚类信息7783条,坚持阳光行政,保障了公众知情权和监督权。
  五、加强基层基础建设,逐步打牢有效履职的根基。 一是召开2015年系统基层建设大会。交流了优秀基层所建设经验,开展了监管业务培训,研讨了提升基层监管能力的具体措施,促进了基层建设水平的整体提高。 二是加强基础设施建设。加大基层建设投入和支持力度,人员配备和办公用房得到有效改善。制定《关于加强食品药品监督管理所建设和管理的意见》以及《食品药品监督管理所示范化管理标准》,扎实开展“示范所”和“达标所”创建工作,基层所基础条件和管理水平得到有效提升。 三是强化基层执法装备。为全市323个基层所配备数字化食品安全快检系统、手持式食品安全分析仪等便携式快检设备和移动执法车辆,全面提升了基层发现和防控风险的能力。 四是抓好基层培训。市局、区局分层次、全方位、大规模组织开展基层培训,强化监管业务和专业技能,有效提升了基层干部队伍的整体素质。
  六、加强党的建设,为监管工作提供政治保证。 一是加强领导班子建设。选好配强各级领导班子,抓好民主集中制的贯彻落实,规范 议事决策行为,较好地发挥了领导核心作用。组织4名局级干部分别参加中组部调训和市委组织部主体培训,组织20人次局级干部参加市委组织部专题培训班,组 织212名处级干部参加市委组织部及国家总局培训,政策理论水平得到整体提高。 二是加强干部队伍建设。全年提拔任用处级干部22名,安排22名处级干部轮岗交流,组织全系统287名处级干部完成个人有关事项报告工作,并按照“凡提必查”要求,对22名拟提拔为副处级及以上干部人选进行了个人情况抽查核实,队伍建设更加严格规范。 三是加强党风廉政建设。召开全系统队伍建设暨党风廉政建设工作会议,签订《党风廉政建设主体责任书》和《党风廉政建设监督责任书》,推动落实了“两个责任”。 四是加大培训力度。举办食品药品安全监管专题研讨班、基层监管所长培训班,组织开展“专业大比武、岗位大练兵”活动,在机关与基层之间组织干部双向挂职锻炼,提升了队伍整体素质。 五是开展创先争优活动。“7.1”前夕隆重表彰12个“先进基层党组织”和70名“优秀共产党员”,推进了学习型、服务型党组织建设,形成了正向激励。

  一年来,我局忠于职守,勤奋履职,有效保障了首都食品药品市场安全,圆满完成了各项重大保障任务,得到各级领导充分肯定和社会公众普遍认可。在 国务院食品安全办、食品药品监管总局、中央综治办共同组织开展的食品药品安全工作考核评价中,我市2013、2014年分别获得94.5分和98分,连续 两年全国排名第一位。王安顺市长批示:向食药战线上广大干部职工表示祝贺和感谢。望继续努力再创佳绩。在国家统计局北京调查总队2015年调查中,居民对 本市食药安全满意度达到85.4%,比2014年上升16个百分点。程红副市长批示:居民对食药安全满意度持续上升,是对我们工作和改革的激励。要更加扎 实做好管理服务工作,争取保持满意率持续不断上升的好势头。


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