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北京市食品药品监督管理局关于发布北京市2018年第三季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单的公告


发布时间: 2018年11月27日 

  北京市食品药品监督管理局

  关于发布北京市2018年第三季度注销

  《医疗器械生产许可证》企业名单的公告

  2018年第三季度以来,我市19家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下:

  一、共计4家医疗器械生产企业(见附件1)在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

  二、共计13家医疗器械生产企业(见附件2)在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

  三、对2家医疗器械生产企业(见附件3)公示注销。我局在日常监督检查中发现2家医疗器械生产企业已经不具备原生产许可条件,且无法取得联系。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第四十四条的规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

  特此公告。

  附件:1.主动提出注销申请企业名单

  2.未依法提出延续申请企业名单

  3.公示注销企业名单

  北京市食品药品监督管理局

  2018年10月17日

  附件1

  主动提出注销申请企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证有效期

1

京食药监械生产许20140017号

北京北研新创医疗器械有限公司

2019-05-10

2

京食药监械生产许20050015号

北京美誉义齿制作中心

2019-12-29

3

京食药监械生产许20050070号

北京智杰华隆技术发展有限公司

2020-07-29

4

京食药监械生产许20060031号

北京瑞佳美科技有限公司

2020-08-10

  附件2

  未依法提出延续申请企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证有效期

1

京药监械生产许20080039号

北京航德天和医疗器械有限公司

2018-07-07

2

京药监械生产许20040107号

北京京东科技有限公司

2018-07-10

3

京药监械生产许20040055号

北京来时路医用材料有限责任公司

2018-07-21

4

京药监械生产许20040084号

耐固医疗设备(北京)有限公司

2018-08-04

5

京药监械生产许20040005号

北京益视恒信科技有限公司

2018-08-06

6

京药监械生产许20130035号

北京神能健翔医疗科技有限公司

2018-08-19

7

京食药监械生产许20130037号

同方鼎欣科技股份有限公司

2018-08-19

8

京药监械生产许20080059号

北京龙科祥科技有限公司

2018-08-19

9

京食药监械生产许20040019号

北京振则通治疗仪厂

2018-09-11

10

京食药监械生产许20130043号

北京泰利康信科技有限公司

2018-09-16

11

京药监械生产许20040052号

北京市华远永康设备安装有限公司

2018-09-21

12

京药监械生产许20040031号

北京恒福思特科技发展有限责任公司

2018-09-29

13

京药监械生产许20130044号

北京鑫米伦高新科技发展有限公司

2018-09-30

  附件3

  公示注销企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证有效期

1

京食药监械生产许20140049号

北京中德康讯技术发展有限公司

2019-09-25

2

京食药监械生产许20050079号

北京卡迪斯医疗科技有限公司

2020-03-24

  (公开属性:依申请公开)

  北京市食品药品监督管理局办公室2018年10月17日印发


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