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北京市食品药品监督管理局关于发布心电监护等3个产品技术审评规范的通知


发布时间: 2017年11月07日 

  各有关单位:

  为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求,根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况,我局组织修订了《心电监护产品(2017版)》、《数字化X射线影像系统产品(2017版)》和《定制式义齿产品(2017版)》3个技术审评规范,现予发布,自发布之日起实施。

  

  附件:1.心电监护产品技术审评规范(2017版)

  2.数字化X射线影像系统产品技术审评规范(2017版)

  3.定制式义齿产品技术审评规范(2017版)

  

  

  北京市食品药品监督管理局

  2017年11月7日


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