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北京市食品药品监督管理局行政许可权力清单(2017版)


发布时间: 2017年12月08日 

序号 实施机关 职权编码 职权名称 职权类型 依据名称 发布号令 行使层级
1 北京市食品药品监督管理局 B3800200 互联网药品信息服务审批 行政许可 互联网药品信息服务管理办法 局令9号 市级
2 北京市食品药品监督管理局 B3800300 医疗器械生产企业许可证(第二、三类)核发 行政许可 《医疗器械监督管理条例》 中华人民共和国国务院令第650号 市级
3 北京市食品药品监督管理局 B3800500 医疗用毒性药品收购、经营批准 行政许可 《医疗用毒性药品管理办法》 国务院令第23号 市级
4 北京市食品药品监督管理局 B3800600 药品生产许可证核发和药品生产质量管理规范认证 行政许可 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国主席令第45号 市级
中华人民共和国药品管理法实施条例 中华人民共和国国务院令第360号
药品生产监督管理办法 国家食品药品监督管理局令第14号
国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定 国发〔2013〕27号
5 北京市食品药品监督管理局 B3800700 麻醉药品和精神药品经营审批 行政许可 国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定 国发〔2013〕44号 市级
麻醉药品和精神药品管理条例 国务院令第442号
食品药品监督管理总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知 食药监办药化监〔2014〕73号 
6 北京市食品药品监督管理局 B3800900 食品添加剂生产许可证核发 行政许可 中华人民共和国行政许可法 中华人民共和国主席令第7号 市级
中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国国务院令21号
中华人民共和国食品安全法实施条例 国务院令第557号
食品生产许可管理办法 国家食品药品监督管理总局令第16号
7 北京市食品药品监督管理局 B3801600 进口药品通关单核发 行政许可 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国主席令第4号,2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改 市级
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 中华人民共和国国务院令第360号
《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》 国家食品药品监督管理局令第25号 第八条至第十条
《进口药材管理办法(试行)》 国家食品药品监督管理局令第22号
《药品进口管理办法》 国家食品药品监督管理局令第4号 第八条至第十七条
关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知 国食药监注[2003]320号
《关于进一步加强生物制品批签发管理工作有关事项的通告》 国食药监注[2007]693号
《关于进口药品目录中非药用物品进口通关有关事宜的通告》 国食药监注[2004]62号
《总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》 2016年第120号
《关于进口药材登记备案等有关事宜的公告》 国食药监[2005]655号
总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告 2017年第31号
关于药品进口备案和退运有关事宜的公告 国食药监注[2004]338号
办理药品进口备案手续有关事宜公告(第9号)  
8 北京市食品药品监督管理局 B3801700 科研和教学所需毒性药品购用审批 行政许可 医疗用毒性药品管理办法 1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过国务院令第23号 市级
9 北京市食品药品监督管理局 B3801800 食品生产许可证核发 行政许可 中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国主席令第21号(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订) 市级
中华人民共和国行政许可法 中华人民共和国主席令第7号,2003年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过,自2004年7月1日起施行
中华人民共和国食品安全法实施条例 中华人民共和国主席令第21号(2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订)
10 北京市食品药品监督管理局 B3801900 麻醉药品和精神药品购买审批 行政许可 《麻醉药品和精神药品管理条例》 中华人民共和国国务院令第442号 市级
11 北京市食品药品监督管理局 B3802000 执业药师注册 行政许可 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 国令第412号 市级
关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知 国药管人[2000]156号
关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 国食药监人[2004]342号
关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知 国食药监人[2009]439号
关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 食药监人函[2008]1号
关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知 人发[1999]34号
12 北京市食品药品监督管理局 B3802500 放射性药品生产、经营企业许可证核发 行政许可 放射性药品管理办法 国务院令第25号 市级
13 北京市食品药品监督管理局 B3802700 生产、经营、购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 行政许可 《易制毒化学品管理条例》 中华人民共和国国务院令第445号 市级
《药品类易制毒化学品管理办法》 卫生部令第72号
《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》 国发〔2013〕19号
《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》 国发〔2014〕50号
14 北京市食品药品监督管理局 B3802900 蛋白同化制剂、肽类激素批发企业设立审批 行政许可 反兴奋剂条例 国务院令第398号 市级
15 北京市食品药品监督管理局 B3803100 首次进口非特殊用途化妆品行政许可 行政许可 《化妆品卫生监督条例》 卫生部令第3号 市级
16 北京市食品药品监督管理局 B3803200 医疗器械产品注册 行政许可 《医疗器械监督管理条例》 中华人民共和国国务院令第650号 市级
医疗器械注册管理办法 国家食品药品监督管理总局令第4号
17 北京市食品药品监督管理局 B3803400 医疗单位放射性药品使用许可证核发 行政许可 《放射性药品管理办法》 国务院令第25号 市级
18 北京市食品药品监督管理局 B3803600 国产药品注册审批(仅限子项) 行政许可 中华人民共和国药品管理法实施条例 国务院令第360号 市级
药品注册管理办法 国家食品药品监督管理局令第28号
国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定 国发〔2013〕27号
19 北京市食品药品监督管理局 B3803800 上报国家食品药品监管总局审批的国产药品注册初审 行政许可 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院令第360号 市级
20 北京市食品药品监督管理局 B3804100 医疗机构制剂许可证核发 行政许可 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国主席令第4号,2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改 市级
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 中华人民共和国国务院令第360号
《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行) 局令第18号
21 北京市食品药品监督管理局 B3804200 麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业初审 行政许可 《麻醉药品和精神药品管理条例》 中华人民共和国国务院令第442号 市级
《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》 国食药监安〔2005〕527号
22 北京市食品药品监督管理局 B3804700 药品委托生产行政许可 行政许可 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国主席令第4号,2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改 市级
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 中华人民共和国国务院令第360号
23 北京市食品药品监督管理局 B3804800 药品批发企业经营许可证核发和药品经营质量管理规范认证(批发) 行政许可 中华人民共和国药品管理法 主席令第45号 市级
中华人民共和国药品管理法实施条例 中华人民共和国国务院令第360号令
药品经营许可证管理办法 国家食品药品监督管理局令第6号
24 北京市食品药品监督管理局 B3804900 发布药品广告批准、备案 行政许可 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国主席令第4号,2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改 市级
《中华人民共和国广告法》 中华人民共和国主席令第22号
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 中华人民共和国国务院令第360号
25 北京市食品药品监督管理局 B3805000 保健食品广告审查 行政许可 中华人民共和国广告法 中华人民共和国主席令第22号 市级
中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国主席令第21号
26 北京市食品药品监督管理局 B3805100 蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批 行政许可 反兴奋剂条例 国务院令第398号 市级
反兴奋剂条例 国务院令第398号第十二条
蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法 国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号
蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法 国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号
国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定 国发〔2014〕5号
27 北京市食品药品监督管理局 B3805300 发布医疗器械广告批准 行政许可 中华人民共和国广告法 中华人民共和国主席令22号 市级
医疗器械监督管理条例 国务院令650号
28 北京市食品药品监督管理局 B3805400 化妆品生产许可 行政许可 中华人民共和国行政许可法 中华人民共和国主席令第七号 市级
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 中华人民共和国国务院令第440号
化妆品卫生监督条例 经国务院批准,卫生部第3号令
29 北京市食品药品监督管理局 B3805500 麻醉药品、精神药品生产企业审批 行政许可 《麻醉药品和精神药品管理条例》 中华人民共和国国务院令第442号 市级
30 北京市食品药品监督管理局 B3801200 医疗机构配制、调剂制剂批准 行政许可 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国主席令第4号,2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修改 市级,区级
中华人民共和国药品管理法实施条例 中华人民共和国国务院令第360号
医疗机构制剂注册管理办法(试行) 国家食品药品监管理局令第20号
31 北京市食品药品监督管理局 B3805800 食品经营许可证核发 行政许可 中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国主席令第21号 市级,区级
中华人民共和国行政许可法 (主席令第7号)
食品经营许可管理办法 国家食品药品监督管理总局令第17号
食品经营许可审查通则(试行) 食药监食监二〔2015〕228号
32 北京市食品药品监督管理局 B3805200 第三类医疗器械经营许可核发 行政许可 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令650号 区级
33 北京市食品药品监督管理局 B3805600 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 行政许可 麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第442号 区级
34 北京市食品药品监督管理局 B3805700 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 行政许可 麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第442号 区级
35 北京市食品药品监督管理局 B3805900 食品生产加工作坊准许 行政许可 《北京市食品安全条例》 《北京市食品安全条例》经2007年11月30日北京市十二届人大常委会第40次会议通过,2012年12月27日北京市十三届人大常委会第37次会议修订,2012年12月27日北京市人民代表大会常务委员会公告第28号公布。 区级
36 北京市食品药品监督管理局 B3806000 药品经营质量管理规范(GSP)认证(零售) 行政许可 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国主席令第45号 区级
37 北京市食品药品监督管理局 B3806100 药品零售连锁企业从事第二类精神药品(制剂)零售业务的批准 行政许可 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院令第442号 区级
38 北京市食品药品监督管理局 B3806200 药品零售企业经营许可 行政许可 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国主席令第四十五号 区级


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主办单位:北京市食品药品监督管理局