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其他职权清单(2017版)


发布时间: 2017年12月08日 

序号 实施机关 职权编码 职权名称 职权类型 依据名称 发布号令 行使层级
1 北京市食品药品监督管理局 L3800400 责令药品生产企业召回应当召回而未主动召回的存在安全隐患的药品 其他职权 《药品召回管理办法》 局令第29号 市级,区级
2 北京市食品药品监督管理局 L3801300 对进口产品的收货人实施备案管理 其他职权 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 中华人民共和国国务院令 第503号 市级,区级
3 北京市食品药品监督管理局 L3801700 对可能灭失或者以后难以取得的证据的先行登记保存 其他职权 《中华人民共和国行政处罚法》   市级,区级
食品药品行政处罚程序规定 国家食品药品监督管理总局令 第 3 号
4 北京市食品药品监督管理局 L3802500 食品安全监督管理部门应当根据需要实施责令暂停购进、销售相关食品等临时控制措施。必要时,经市人民政府批准,可以对相关企业、区域生产的同类食品采取相应的临时控制措施 其他职权 《北京市食品安全条例》 北京市人民代表大会常务委员会公告第28号 市级,区级
5 北京市食品药品监督管理局 L3802900 对未依法召回或停止经营的食品生产经营者责令其召回或停止经营 其他职权 中华人民共和国食品安全法(2015版) 中华人民共和国主席令 第二十一号 市级,区级
6 北京市食品药品监督管理局 L3803400 根据医疗器械不良事件评估结果及时采取责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施 其他职权 《医疗器械监督管理条例》 中华人民共和国国务院令第650号 市级,区级
7 北京市食品药品监督管理局 L3800200 除使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品以外的其他保健食品的备案 其他职权 中华人民共和国食品安全法(2015版) 中华人民共和国主席令 第二十一号 市级
保健食品注册与备案管理办法 国家食品药品监督管理总局令 第22号
8 北京市食品药品监督管理局 L3800500 对药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的有关情况的备案 其他职权 《药品生产监督管理办法》 局令第14号 市级
9 北京市食品药品监督管理局 L3800600 对药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的情况的备案 其他职权 《药品生产监督管理办法》 局令第14号 市级
10 北京市食品药品监督管理局 L3800700 对药品生产企业检验项目委托情况的备案 其他职权 关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知 国食药监安[2004]108号  市级
11 北京市食品药品监督管理局 L3801100 对未依法实施召回或者停止经营的医疗器械责令其召回或者停止经营 其他职权 《医疗器械监督管理条例》 中华人民共和国国务院令第650号 市级
12 北京市食品药品监督管理局 L3801400 对药品生产企业上报的召回计划进行变更的备案 其他职权 《药品召回管理办法》 局令第29号 市级
13 北京市食品药品监督管理局 L3801500 医疗器械临床试验的备案 其他职权 《医疗器械监督管理条例》 中华人民共和国国务院令第650号 市级
14 北京市食品药品监督管理局 L3801800 对批签发不合格的生物制品的销毁记录的备案 其他职权 《生物制品批签发管理办法》 局令第11号 市级
15 北京市食品药品监督管理局 L3801900 对医疗器械生产企业应当召回存在缺陷的医疗器械而未主动召回的责令其召回 其他职权 《医疗器械召回管理办法(试行)》 卫生部令第82号 市级
16 北京市食品药品监督管理局 L3802300 对符合安全保障条件的负责收寄麻醉药品和精神药品的邮政营业机构名单的备案 其他职权 麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 国食药监安[2005]498号  市级
17 北京市食品药品监督管理局 L3802400 对区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品情况的备案 其他职权 《麻醉药品和精神药品管理条例》 中华人民共和国国务院令第442号 市级
麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行) 国食药监安[2005]527号 
18 北京市食品药品监督管理局 L3802600 对麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂情况的备案 其他职权 药品类易制毒化学品管理办法 卫生部令第72号 市级
19 北京市食品药品监督管理局 L3803000 第二类医疗器械(不包含体外诊断试剂)产品说明书变更的审核 其他职权 《医疗器械说明书和标签管理规定》 国家食品药品监督管理总局令 第 6 号 市级
20 北京市食品药品监督管理局 L3803100 第二类、第三类医疗器械委托生产的备案 其他职权 《医疗器械生产监督管理办法》 国家食品药品监督管理总局令第 7 号 市级
21 北京市食品药品监督管理局 L3803500 对已确认发生严重不良反应的药品的停止生产、销售、使用的紧急控制措施 其他职权 《中华人民共和国药品管理法2015版》 中华人民共和国主席令第二十七号 市级
《药品不良反应报告和监测管理办法》 卫生部令第81号
22 北京市食品药品监督管理局 L3803600 对中成药国家药品标准处方项下载明,且具有单独国家药品标准的中药提取物及生产或使用上述备案中药提取物的药品生产企业的备案 其他职权 关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知 食药监药化监〔2014〕135号 市级
23 北京市食品药品监督管理局 L3803700 国产非特殊用途化妆品备案 其他职权 化妆品卫生监督条例实施细则 卫生部令第13号 市级
24 北京市食品药品监督管理局 L3803800 国产保健食品企业标准备案 其他职权 《中华人民共和国食品安全法》 中华人民共和国主席令第21号 市级
《中华人民共和国食品安全法实施条例》 中华人民共和国国务院令第557号
《食品安全企业标准备案办法》 卫政法发〔2009〕54号
《北京市保健食品企业标准备案办法(试行)》 京药监保化[2013]29号
《北京市食品安全企业标准备案办法(试行)》 京卫食安标字(2013)2号
25 北京市食品药品监督管理局 L3803900 麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产企业以及需要使用麻醉药品、第一类精神药品为原料生产普通药品的药品生产企业的生产和需用计划初审 其他职权 《麻醉药品和精神药品管理条例》 中华人民共和国国务院令第442号 市级
26 北京市食品药品监督管理局 L3804000 从事委托、被委托储存、配送药品批准 其他职权 《国家食品药品监督管理局关于贯彻执行〈关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见〉有关问题的通知》 国食药监市[2005]160号  市级
《国家食品药品监督管理局关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》 国食药监市[2005]160号 
27 北京市食品药品监督管理局 L3804100 出口医疗器械生产企业备案 其他职权 医疗器械生产监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令第 7 号 区级
28 北京市食品药品监督管理局 L3804200 第二类医疗器械经营备案 其他职权 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令第650号 区级
29 北京市食品药品监督管理局 L3804300 第一类医疗器械产品备案 其他职权 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令650号 区级
30 北京市食品药品监督管理局 L3804400 第一类医疗器械生产备案 其他职权 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令650号 区级
31 北京市食品药品监督管理局 L3804500 第一类医疗器械委托生产备案 其他职权 医疗器械生产监督管理办法 中华人民共和国国务院令650号 区级


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