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市医疗器械检验所研制的冷冻人血清中 镁、锌、铁、铜国家二级标准物质和冰冻 人血清中尿酸国家二级标准物质获批


发布时间: 2019年02月15日 

  市医疗器械检验所科研成果——冷冻人血清中镁、锌、铁、铜国家二级标准物质和冰冻人血清中尿酸国家二级标准物质,近日获得国家二级标准物质证书。

  标准物质能为体外诊断试剂的质量评价和监管提供标准尺度,也可以为企业研发提供统一的溯源,有利于推动临床检验结果的互认,减少医疗资源的浪费。镁、锌、铁、铜和尿酸标准物质为冷冻混合人血清,用于镁、锌、铁、铜和尿酸试剂盒的量值溯源、质量评价和质量控制,标准物质的推广使用有利于促进镁、锌、铁、铜和尿酸测量的标准化。该研究成果的实施应用,将为相关企业同类产品的研发提供技术指标要求,也为上市产品监管提供技术支撑。


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